Uprostred rastúceho globálneho dopytu po technológii testovania PCR (polymerázová reťazová reakcia) sa vedecký a regulačný dodržiavanie metód balenia stal kľúčovým zameraním pre zahraničný obchod. Citlivosť reagencií PCR na teplotu, vlhkosť a kontamináciu vyžaduje riešenia obalov, ktoré vyvážia funkčnosť, bezpečnosť a medzinárodné normy, aby sa zabezpečila stabilita produktu počas krížového kríža-.
Výber materiálu a konštrukčný dizajn
Balenie PCR zvyčajne využíva kompozitný materiál viacerých -. Vnútorná vrstva polyetylénu (PE) alebo polypropylénu (PP) poskytuje chemickú inerte a tesnenie; Stredná vrstva hliníkovej fólie alebo EVOH (etylén vinylalkoholový kopolymér) poskytuje vlhkosť a bariéru kyslíka; a vonkajšia vrstva domáceho maznáčika alebo vlnitej lepenky zvyšuje odolnosť proti tlaku. Pre reagenty vyžadujúce prepravu studeného reťazca sa na udržanie konštantnej teploty 2 - 8 stupňov široko používajú prepravu studeného reťazca, na udržanie konštantnej teploty 2-}. Pokiaľ ide o balenú štruktúru, individuálne zabalené reagentné skúmavky s penovými zásobníkmi absorbujúcimi nárazom účinne bránia zrážkam a únikom počas prepravy.
Sterilizácia a anti - kontaminačné opatrenia
Balenie PCR na vývoz sa musí sterilizovať pomocou gama ožarovania alebo etylénexidu a vyplnené v čistej miestnosti (ISO trieda 7 alebo vyššia). Tesnenie medzi uzáverom trubice a škatuľou sa musí testovať podľa prísnych noriem, napríklad použitie metódy záporného tlaku na detekciu únikov (zvyčajne si vyžaduje<0.1%). The labeling system must include biohazard identification, storage conditions, and a QR code for traceability, complying with the International Air Transport Association (IATA) Dangerous Goods Regulations and customs requirements of the destination country.
Štandardizácia a certifikácia
Hlavné trhy, ako napríklad EÚ (IVDR), USA (FDA 21 CFR časť 11) a Čína (NMPA), majú povinné nariadenia o označovaní a biokompatibilite balenia PCR. Spoločnosti zahraničných obchodov by mali uprednostňovať získanie získania CE, FDA alebo ISO 13485 a jasne označiť registračné číslo na obale. V posledných rokoch reagovala na trend medzinárodných environmentálnych predpisov aj propagácia biologicky rozložiteľných obalových materiálov PCR (napríklad PLA).
Presné balenie PCR nielen prekonáva technické prekážky, ale tiež má kľúč k zlepšeniu konkurencieschopnosti dodávateľských reťazcov zahraničných obchodných spoločností. Prostredníctvom materiálnych inovácií a štandardizácie procesov môžu spoločnosti účinne znížiť mieru poškodenia nákladu a vyhrať dlhé - Termín dôvery globálnych zdravotníckych inštitúcií a laboratórií.